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天津市药监局扎实开展“百年进百企”助力企业发展活动

添加时间:2021-06-26 14:09:44   浏览次数: 次    【 】   打印   关闭窗口

 6月22日上午,天津市药品监督管理局药品安全总监刘雪莹带队赴中新药业集团股份有限公司第六中药厂开展现场帮扶。

  帮扶组详细听取了中新药业集团公司与第六中药厂在生产和科研工作情况,详细解答了企业在中药提取、新生产线投产、产品变更、临床试验,以及药品批发许可证办理等方面问题,并提出解决方案和应对措施。帮扶组指出,企业发展要注重安全工作,做好生产安全、产品安全的同时,做好企业安全管理;企业应积极落实持有人的主体责任,积极开展好上市药品的变更管理工作。下一步,天津市药监局将按照“3+1”工作要求,进一步推动服务便利、政策创新和技术融入,全力支持中医药传承发展,通过缩短审评审批时限、发挥“政策+技术”优势,全力促进企业在新形势下的高质量发展。

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