袁林介绍，国家药监局持续推进临床试验管理改革，优化审评审批机制，药品审评审批用时进一步压缩，一批具有明显的临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。截至今年6月底，一共批准了药品上市注册申请766件，同比增长了103%。含创新性药物21个，纳入优先审评的药物139件。
国家药监局在坚持标准不降、分类施策原则的基础上，仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。“我们已经累计发布参比制剂目录42批，一共4341个品规，1848个品种。截至今年6月底，已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。同时，组织研究形成了《临床价值明确、无法推荐参比制剂的化学药品名单及技术要求》，近期拟发布第一批23个品种。”袁林表示。
