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集团动态

HIV-1感染者迎来治疗新选择!真实生物艾滋病1类新药获批上市

添加时间:2021-07-29 15:31:56   浏览次数: 次    【 】   打印   关闭窗口

 7月21日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准真实生物申报的1类创新药阿兹夫定片上市,适应症为“用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者”。

截图来源:NMPA官网

根据NMPA公示,阿兹夫定(azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个针对上述双靶点的抗HIV-1药物。该药能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。

2020年7月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理了阿兹夫定片的上市申请。同年8月,该药被CDE纳入优先审评。本次获批意味着,HIV-1感染者迎来了新的治疗选择

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