国家药监局：国产首例临时心脏起搏器上市

添加时间：2021-08-02 10:21:52 浏览次数：次【大中小】打印关闭窗口

国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册申请。据悉，该产品是国产首例临时心脏起搏器，

据介绍，该产品既可用于对心动过缓患者进行临时起搏，还可作为一台起搏系统分析仪使用，对起搏系统进行的分析，包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等。该产品上市可提高医院对设备的使用效率，降低医院的设备使用成本，促进起搏疗法在我国的应用。

据悉，药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。