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人参、三七、西洋参等贵细药质量问题及风险管控

添加时间:2019-12-31 10:06:30   浏览次数: 次    【 】   打印   关闭窗口

 中药材质量问题一直长期困扰着中医药界,如何整治是关键。为进一步了解中药材生产、经营和使用单位的药材情况,在5月7日的第二届中药质量控制与风险管控学术研讨会上,中国中药协会中药质量与安全专业委员会委员、河北省药品检验研究院刘永利主任主要就人参、三七、西洋参等贵细药的质量问题及相关的风险管控展开演讲。抽检过程中暴露的中药材掺杂掺假、以次充好以及药材质量不可控等问题引起了人们高度关注。

  何为贵细药材?

  浩如烟海的中药材,大约有八千多个品种,常见的也有700多种。其中有些药材因为药用价值特别显著,但药源又特别稀缺,因此就被称为“贵细药材”。所以贵细药材第一个特点就是它的稀缺性,像天然牛黄,我国每年的需求量大约为200吨,但国内天然牛黄年产还不足1吨。第二,贵细药材更重要的的特点是其防病治病的功效非同寻常。

  “贵细药”大致可以分三类:第一类是野生或濒危动物的器官或分泌物,像鹿茸、牛黄、麝香等;第二类是深山老林里生长多年的野生植物,像野山参;第三类是在特殊生态条件下生长的珍贵菌群,像冬虫夏草等等。

  名贵中药材真假难辨

  由于贵细药材物稀量少、价值高贵,部分企业在生产、经营和使用过程中将次品、假品掺至其中,真假难辨。2015年2月10日,央视曝光了一批红参非法掺糖现象,随后于2016年315晚会上再次曝光,掺杂掺假现象既损害了百姓利益,也损害了企业形象。



 

  据报告介绍,红参为五加科植物人参的栽培品经蒸制后的干燥根,具有大补元气、复脉固脱、益气摄血等功效,可用于体虚欲脱、肢冷脉微、气不摄血、崩漏下血,心力衰竭、心原性休克等。在2015年对全国30个省、111批次、16家饮片生产企业生产的红参抽验中发现,不合格率为44%,不合格项目主要为非法掺糖、与西洋参混用等问题。而三七粉和西洋参也同样存在少投料、不投料与掺伪问题。

  产品质量管控迫在眉睫

  针对上述问题,刘主任介绍了红参、三七和西洋参的检验方法。其中,非法掺糖主要通过滴定法测定样品中总还原糖来判断,方法终点明显,易于判断;并可采用薄层色谱法、UPLC及UPLC/MS/MS等方法测定药材含量。同时,刘主任呼吁建立相关产品质量控制平台,监测药材质量。

  通过对贵细药材的抽样调查我们不难发现,部分贵细中药材存在严重质量隐患,结果令人担忧;加强对中药材的质量监管及风险管控迫在眉睫。要解决中药材生产和监管中存在的问题,要靠国家加强监管,各个地方结合实际情况,更好地促进中药材产业持续健康发展。

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