2020年4个中药创新药获批，为近5年最多

数据统计，2020年国家药监局共批准4个中药创新药，成为近5年来获批较多的一年。

创新药本身的研发难度很大，而中药创新药因其产品本身的特殊性，更是难创新。

数据显示，2016—2019年，获批的中药创新药仅有6个。而2020年则有4个中药创新药上市，这为中医药发展带来一大利好。

上市许可持有人：北京五和博澳药业有限公司

适应症：2型糖尿病

桑枝总生物碱片的主要成分为桑枝中提取得到的总生物碱。该药是由中国医学科学院药物研究所几代科学家历时20多年研发的原创新药，由北京协和医院牵头、31家临床机构参与，采用糖化血红蛋白疗效金指标，完成了随机双盲大样本的高标准临床研究。

本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白水平。

2020年3月17日，桑枝总生物碱片获批上市，是近10年来首个获批上市的治疗糖尿病中药新药，为中药1类创新药。

生产单位：广西五和博澳药业有限公司

桑枝总生物碱是以“桑枝”为原料，经提取、分离、纯化得到的多羟基生物碱有效组分。

对小肠双糖酶具有高度选择性抑制作用，还具有调节糖脂代谢和肠道菌群、刺激GLP-1分泌等综合药理活性。

2020年3月17日与桑枝总生物碱片同日获批上市。

上市许可持有人：江苏康缘药业股份有限公司

适应症：活血理气、祛风除湿、通络止痛。用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善等。 

筋骨止痛凝胶是在中国中医研究院骨科专家孙树椿教授临床经验方基础上研发的中药6.1类新药。

筋骨止痛凝胶为外用凝胶制剂，药物中各成分通过透皮吸收而发挥作用，可避免胃肠吸收和肝脏首过代谢。

康缘药业拥有该新药独立完整的知识产权，累计研发投入4334.59万元。目前，筋骨止痛凝胶经谈判已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》。

上市许可持有人：石家庄以岭药业股份有限公司

适应症：用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

连花清咳片是以岭药业以中医络病理论为指导研制的用于治疗急性气管-支气管炎的中药6.1类新药，是继连花清瘟颗粒（胶囊）之后，以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的又一呼吸系统独家专利创新中药。

2020年5月12日，连花清咳片获批上市，为急性气管-支气管炎患者提供了一种新的治疗选择。目前，连花清咳片经谈判已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》。