此次督导检查历时9天，在各市州相关部门和企业全面自查的基础上，以第一类医疗器械备案管理、医疗器械经营许可（备案）、医疗器械监管责任落实以及企业（含医用口罩生产企业）质量安全主体责任落实情况为督导检查重点，梳理排查各个环节的问题隐患，指导相关岗位人员依法履责，有效服务企业和群众。同时，督促企业严格按照经注册（备案）的产品技术要求组织生产，并对部分疫情防控用医疗器械生产企业进行监督检查。

　　检查共发现许可（备案）管理、责任落实及生产管理方面的问题40余项。对于涉嫌违法违规的产品及企业，检查组责成辖区市场监管局依法进行查处；对能现场解答的问题进行指导解决；现场无法解决的，对问题深入分析，研究制定对策措施。通过督导检查，甘肃省药监局全面规范甘肃省医疗器械行政许可（备案）工作，进一步提升医疗器械质量管理水平，保障人民群众用械安全有效。