苏其超同志对下一步工作进行了具体安排。一是要进一步提高认识,认清当前疫情防控的形势,各级监管部门要如履薄冰,履好职,尽好责;二是在全国两会和3·15消费者权益保护活动时期,要紧急行动起来,集中力量加大医疗器械生产企业监督检查力度,对严重违反规范要求的企业,要立即停产整改;三是不断提升企业主体责任意识,抓好企业定期自查工作,督促企业建立健全质量管理体系和上市后生产管理,发现企业存在严重问题或监督抽检发现不合格产品,要加大处罚力度。
章锦丽同志在会上强调了以下工作要求。一是认清严峻形势,防止出现医疗器械监管工作麻痹思想。我省医疗器械产业基础薄弱,要针对性的加强监管,强化医疗器械生产企业体系建设和过程监管,坚持底线思维和风险意识,全力以赴保障医疗器械质量安全。二是认清问题严重性,努力提升疫情防控医疗器械产品质量降低不合格率。要站在人民的角度认清不合格产品对生命安全造成的影响。树立风险管理意识,举一反三,对可能出现的风险隐患要排查到位,防微杜渐;对已经出现的风险隐患立即采取控制措施,将影响降至最低,同时深入查找问题原因,及时彻底整改到位。三是坚持“四个最严”,倒逼企业切实落实产品质量安全主体责任。通过严格落实市场准入和注册审批制度,倒逼企业提升生产条件,淘汰一批不具备生产条件的企业;通过加强日常监管和飞行检查,督促企业在生产过程管理、质量检验等方面落实主体责任,防止不合格产品流入市场;通过强化监督抽检频次和覆盖面,发现抽检不合格产品,立即采取监管措施;通过严惩重处违法违规行为,对生产经营假劣医疗器械利剑高悬、重拳出击,始终保持高压态势,对违法违规企业采取最严厉的惩处措施,不断增强执法震慑力。