省药监局总检验师李勇军介绍说，借助山西省大力发展生物医药和大健康产业的政策背景,我省医疗器械行业近年来保持较快增长。截止到2021年5月31日，全省共有医疗器械生产企业264家。其中，生产二类和三类医疗器械的生产企业182家，仅生产一类医疗器械的企业为82家。太原市与运城市生产企业较为集中，其中太原占49.6%，运城占18.6%。

　　医疗器械注册产品898个。其中，三类16个，二类482个，一类400个。产品主要以义齿类、贴敷类、普通耗材类为主，约占93.8%；医疗设备与体外诊断试剂分别占4.4%和1.8%。

　　医疗器械经营企业数量21803家。其中，取得经营许可的企业13204家，取得备案凭证的企业8599家。

　　产业发展呈现以下三个特点：

　　一是义齿等传统产业稳步提升。

　　我省义齿产业发展从单一的生产加工阶段，逐渐步入规模化、标准化和智能化的发展阶段。3D打印、互联网信息化和数字化技术得到广泛应用，标准、精细和高效的技术优势得以发挥，产品质量显著提升。

　　二是康复理疗产业发展较快。

　　我省康复理疗产业起步较晚，原先仅能生产矫形器及辅助器具如轮椅、各类支具等。近年来，国家和省里相继出台一系列鼓励中医药传承和创新发展的政策和措施，中医理疗和康复类医疗器械快速发展，一大批生产企业投入到中医康复领域，取得很好生产效益。

　　三是高新技术品种和优势品种影响不断扩大。

　　重组人源化胶原蛋白是国家药监局实施主文档登记制度以来，我国第一个获得医疗器械原材料登记的生物新材料，在生物医用材料、美容化妆品等领域有着广泛的应用前景。同种异体骨作为国内起步较早的同种组织材料，已形成了三个系列、十七个型号，共九百多个规格，在替代自体骨移植、骨肿瘤术后保肢治疗方面取得显著疗效。三维全自动跟踪电脑验光仪等产品，改变了进口仪器垄断中国市场的格局，并大量出口德国、意大利等多个国家。自毁注射器年产达到1亿支规模，在行业中享有较高的声誉。