截至今年6月底,共批准药品上市注册申请766件,同比增长了103%。其中创新性药物21个,纳入优先审评的药物139件。同时在坚持标准不降、分类施策原则的基础上,仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。
目前已累计发布参比制剂目录42批,一共4341个品规,1848个品种,截至今年6月底,已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。
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