会上,来自8家重点监管企业的负责人现场汇报药品年度报告。与会专家根据汇报情况对企业风险防控能力和药品质量保障水平进行评估和研判,督促企业强化风险意识、法律意识和安全意识,确保药品生产持续符合法定要求。
会议强调,现场汇报不合格的企业要加强自查和整改,结合实际生产情况认真梳理药品安全风险隐患,并提出切实可行的防控措施,择期再次进行现场汇报。现场汇报中年度报告内容不全的企业,要查漏补缺,对年度报告进行补充和完善,并提交专家组进行审评。
会议要求,企业要高度重视年度报告汇报工作,对存在的问题及时进行整改,切实履行好药品安全主体责任。要按照法规要求,建立健全药品质量管理体系,加强药品风险管理,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。