会上,各地市及综改区负责医疗器械监管工作的同志汇报了医疗器械风险隐患排查治理和医美医疗器械整治进展情况,交流了经验做法,对当前医疗器械监管风险进行集中会商,提出了下一步针对性的解决办法和工作措施。
李勇军强调,医疗器械质量安全监管责任重大,必须树立以人民健康为中心的发展思想,认真落实“四个最严”要求,通过查处曝光一批大案要案,严厉惩治违法违规行为。重点抓好三方面工作:一要提高政治站位,重视加强医疗器械监管工作。立足本职,着眼全局,科学把握开展医疗器械质量安全隐患排查治理和深化可用于医疗美容医疗器械专项整治的重大意义;二要科学分析研判,准确把握当前监管工作重点。深入开展可用于医疗美容医疗器械专项整治,以整形用注射填充物和光治疗美容类设备为重点品种,以未经注册、无中文标识和无合格证明文件为重点问题,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批违法分子;三要创新监管方式,提高医疗器械监管效能和水平。发挥基层首创精神,坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,积极创新监管工作方式方法,提高及时识别风险、有效控制风险的能力,不断净化医疗器械市场秩序,推动医疗器械行业走上规范管理、健康发展的轨道。(梁炜)
【来源:山西省药品监督管理局】
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