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云南省药监局四举措抓实基层医疗器械监管工作
次数:

 一、建立上下联动工作格局。为进一步加强基层医疗器械监管指导工作,建立基层医疗器械监管联系指导工作制度,遴选昆明市、保山市、红河州、迪庆州4个州、(市)作为基层监管联系点,组成工作指导组,上下联动,实地进行联系指导。

 

 

二、创造紧密协作工作机制。工作组下沉基层,通过和当地市场监管局座谈、随机走访企业,实地解决基层监管难点和企业诉求,促进基层监管部门和企业紧密联系,及时解决企业现实诉求,加强基层监管工作走细入深。

 

 

三、打造以点带面工作局面。工作组通过基层监管联系点,抓住当前阶段工作重点,分别就防疫医疗器械监管、新冠病毒检测试剂使用、医疗美容医疗器械监管等工作展开交流座谈和实地指导,严格加强医疗器械经营企业对疫情防控产品的管理,在经营环节,发挥投诉举报、监督检查、监督抽检、互联网监测、部门通报等作用,广泛收集线索,依法严厉打击销售无证、不合格医疗器械产品的违法违规行为,通过基层监管联系点开展的一系列工作,在各州(市)形成示范效应,以点带面,促进州(市)各项工作有效开展。

 

 

四、营造齐抓共治监管合力。通过实地对新法规的宣贯讲解,进一步强化企业的主体责任,增强法治意识、责任意识、质量意识、合规意识和自律意识,同时,也加强同基层监管协同联动,形成源头治理、风险防控、信息互通、协调联动的监管合力,进一步提升监管的权威性和协同性。

 

 

省局医疗器械处

 

 

【来源:云南省药品监督管理局_省局动态】

 

 

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