检查组先后来到咸阳雅尔艾服装有限公司、陕西医药控股集团医疗科技有限公司等公司生产一线，实地查看了洁净车间和无菌检验室等生产区域，详细了解企业生产工艺流程、关键工序和特殊过程的控制，以及主要原材料供应、关键岗位人员资质等情况。

省药监局指出，各级药品监管部门要发挥职能作用，指导疫情防控医疗器械生产企业持续完善质量管理体系，提升产品质量，确保疫情防控药械质量安全和充足供应。各生产企业要落实企业主体责任，严格按标准和规范要求加强生产管理，强化生产过程控制，保障产品质量安全；各生产企业要做好原材料储备工作，随时关注、了解疫情防控需求变化，保障产品供应。

省药监局强调，各级药品监管部门对疫情防控生产企业要加大指导和服务力度，特别是对疫情防控所需的创新产品，指定专人进行帮扶，助力创新产品尽快落地；强化各级监管责任落实，加强质量监管，加大监督检查和抽检力度，依法查处不合格产品，严厉打击违法违规行为，确保公众用械安全。（记者 徐颖）

【来源：陕西日报】

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