立案查处21家 海南省药监局严格医疗器械企业风险防控
次数:
2021年以来,海南省药监局守底线保安全、追高线促发展,创新工作方法,严格风险防控,以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点,深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。
通过飞行检查、专项检查、日常检查等方式,共检查医疗器械生产企业38家次,共发现风险点284个,已经消除风险194个,其他风险正在整改中,停产整改5家,立案查处1家;督导市县药品监管部门检查经营企业2870家次,使用单位1057家次,排查并消除风险点208个,责令整改27家,立案查处20家;检查网络交易服务第三方平台27家次、网络销售企业629家次,约谈64家次,处置国家药监局移送网络监测线索1条,责令整改企业1家。由于监管到位,有效防范了重大医疗器械安全事件的发生,确保了公众用械安全。